Bộ Y tế yêu cầu thu hồi hai lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu trái phép
Ngày 14/7, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết đã có văn bản gửi đơn vị liên quan về việc thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Capetero 500.
Theo Cục Quản lý Dược, 2 lô thuốc viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg), số GĐKLH: VN2-305-14, Số lộ: CAH221625B và Số lô: CAH221626B do Công ty Hetero Labs Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương nhập khẩu. Tuy nhiên, qua kiểm tra, đơn vị này không có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược cấp theo quy định đối với thuốc kiểm soát đặc biệt.
Như vậy lô thuốc viên nén nêu trên được xác định vi phạm mức độ 2, phải thu hồi trên toàn quốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu, đến ngày 15/7, Công ty TNHH phân phối Liên hợp Đông Dương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo và thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng hai lô viên nén bao phim Capetero 500 nêu trên theo đúng quy định. Công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục đến ngày 31/7.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc được nhập khẩu không đúng quy định nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.
Thuốc viên nén bao phim Capetero 500 là thuốc dùng trong điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú.
H.Anh